中邦经济网北京1月20日讯 四川省药品监视统治局15日宣布闭于宣布医疗器材监视抽检结果的通知。为增强医疗器材质料监视统治,保险医疗器材产物德料安然有用,2025年四川省药品监视统治局构制对医疗器材分娩医疗器材、策划、利用症结实行监视抽查检查。现将17批(台)抽检项目不相符模范规则产物予以通知。
针对觉察抽检项目不相符模范规则的产物,四川省药品监视统治局责成联系市(州)市集监视统治局春联系企业依法实行探问管理,实时作出行政管理决心并向社会颁发。
标示医疗器材注册人、立案人工端庄医疗(黄冈)有限公司的医用防护口罩(规格/型号:WN-N95折迭式(L)160mm×108mm;分娩日期/批号/出厂编号:2022-12-18/202212186L/无)不足格项目为1.过滤效力;2.密合性。被抽样单元为四川江创科技有限公司,检查机构为四川省药品检查钻研院(四川省医疗器材检测中央)。
标示医疗器材注册人、立案人工端庄医疗(黄冈)有限公司的医用防护口罩(规格/型号:WN-N95 折迭式(L)160mm×108mm;分娩日期/批号/出厂编号:2022-12-29/202212296J/无)不足格项目为微生物限定。被抽样单元为资阳市神经病病院,检查机构为四川省药品检查钻研院(四川省医疗器材检测中央)。
端庄医疗(300888.SZ)财报显示,端庄医疗(黄冈)有限公司系公司全资子公司。