东方生物： 子公司及美邦衡健等众款产物博得医疗器材产物注册证

　　(688298.SH)宣告，公司子公司上海万子健生物科技有限公司及美邦衡健等众款产物于近期正在中邦、澳大利亚及新加坡博得医疗器材产物注册证。

　　1.产物名称：胃泌素17检测试剂盒(流式荧光发光法)；证书编号：沪械注准；预期用处：供医疗机构用于体外定量检测人血清中胃泌素 17(G-17)的含量。临床上要紧用于萎缩性胃炎的辅助诊断。

　　2.产物名称：N终局B型利钠肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）；证书编号：沪械注准；预期用处：供医疗机构用于体外定量检测人血清、血浆样本中的 N 终局 B 型利钠肽前体（ NT-proBNP）含量。临床上要紧用于心力衰竭的辅助诊断。

　　1.产物名称：Healgen 速捷检测新冠/甲型流感 A/B 抗原检测试剂（自测）；证书编号：DV-2024-MC24333-1；预期用处：该检测试剂是一种侧向活动免疫层析检测法，用于定性检测和划分甲型流感病毒、乙型流感病毒白抗原及 SARS-CoV-2 核衣壳抗原。该试剂合用于14岁及以上人群，需行使自采前鼻拭子样本举办检测。全体检测要求为：SARS-CoV-2熏染需正在症状显露后7天内告竣检测，甲型流感和乙型流感熏染需正在症状显露后4天内告竣检测。

　　2.产物名称：Healgen 速捷检测新冠/甲型流感 A/B 抗原检测试剂（自测）；证书编号：MDPR251007Z0003；预期用处：该检测试剂是一种侧向活动免疫层析检测法，用于定性检测和划分甲型流感病毒、乙型流感病毒白抗原及 SARS-CoV-2 核衣壳抗原。该试剂合用于14岁及以上人群，需行使自采前鼻拭子样本举办检测。