深圳融昕医疗科技有限公司（简称“融昕医疗”）是一家静心于高端医疗筑立研发和临蓐的革新型科技企业，是邦内家用呼吸机出口行业领先企业。公司树立于2015年10月，总部位于深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一同2号高新颖工业园一期BC601-602，占地约6600平方米，年产60万台家用呼吸机和1万台医用呼吸机。
融昕医疗静心于高端呼吸医疗配备细分范畴，集研发、临蓐、发售、效劳于一体，旨正在为环球客户供应兼具品德与优质体验的产物与效劳。目前紧要产物有iHope系列医用呼吸机和iBreeze系列家用呼吸机，归纳危重症科室（ICU）管理计划。同时，公司适合呼吸矫健统治笔直范畴邦际潮水，对准新一代家用呼吸机、新一代肺部动态监测筑立、新一代“呼吸云”等产物的研发。公司具有邦内独一的单支无创ICU医用呼吸机、邦内独一有创和无创利用一体的ICU医用呼吸机，以及邦内独一真正可能用于重生儿的有创呼吸机。公司正在医用呼吸机范畴具有独立自决研发的中枢AI算法，产物人机同步性高比肩外洋顶级品牌。正在家用呼吸机范畴，iBreeze+系列已抵达邦内家用呼吸机的最高秤谌，该系列目前为我邦独一进入欧盟、日本医保和美邦主流市集的家用呼吸机。
目前，融昕医疗产物以出口为主，医用呼吸机与家用呼吸机均已得到欧盟CE认证，家用呼吸机得到美邦FDA EUA认证，产物发售笼罩环球200众个邦度和地域。同时，医用大无创呼吸机获取NMPA认证，真正添补了中邦医用大无创技巧的空缺。家用呼吸机全线产物获取NMPA认证。2022年公司得到有创呼吸机三类注册证。
一、遵纪遵法，创立质料诚信体例。加强企业的质料法制认识和质料诚信认识，苛厉用命公法律例，苛厉履行产物尺度，信守合同、确保质料，刚强杜绝乌有传扬，制售假充伪劣、讹诈消费者等违法举止，不侵略其他企业的合法权力，为消费者供应安宁、定心的产物和效劳。
二、诚信至上，落本色料主体负担。加强企业统治者和宏大职工的质料安宁主体负担认识，创立健康质料安宁负担轨制，显着质料岗亭职责，苛厉落本色料安宁“一票拒绝”，把质料安宁负担落实到临蓐谋划的每一个症结和每一名员工。
三、加强质料统治，擢升质料秤谌。以科学起色观为统领，加疾培植以技巧、品牌、质料、效劳为中枢角逐力的新上风，巩固全员、全历程、全方位的质料统治，奉行前辈质料统治要领，完好计量确保体例、尺度化体例和质料确保体例，苛厉原质料、临蓐历程、产物出厂和储运发售全历程的质料驾驭。正在合头质料岗亭全部实行质料专业技巧职员职业资历轨制。
四、自愿采纳监视，全部施行社会负担。踊跃配合政府囚禁，自愿采纳社会监视，创立庞大质料安宁变乱主动申诉轨制，苛厉落本色料安宁负担查办轨制，完好产物德料追溯体例，对不足格产物实行追溯、召回和解决，实时管理损害老苍生甜头的质料题目，依法施行质料负担。
五、巩固品牌开发，加强邦际角逐力。踊跃采用新工艺、新质料、新筑立，采用邦际尺度和外邦前辈尺度，奋发占据技巧尺度新高点，不停普及技巧研发秤谌，加疾起色具有邦际出名品牌和中枢角逐力的大型企业，不停胀动“中邦缔制”革新与起色。
诚信谋划是企业的德行底线，确保质料安宁是企业的负担。融昕医疗锐意落本色料诚信的各项应承，稳固确立“诚信至上、以质取胜”的谋划理念，以诚信铸品牌，以质料求起色医疗产品。期望全社会巩固对融昕医疗的监视，声援和胀动走质料强邦的道途。让咱们协同奋发，保护质料安宁，不停擢升质料秤谌，确立“中邦缔制”的优良声誉和地步。
深圳融昕医疗科技有限公司产物是医疗筑立并以出口为主，发售笼罩150众个邦度和地域，以欧美、亚太地域为中枢市集。必要适合区别邦度医疗器材公法律例哀求和区别区域客户的苛厉哀求。因而融昕公司对产物德料十分珍爱，正在企业起色历程中也获取了很众质料起色体味和功绩。
医疗筑立事合人身矫健和安宁，对产物德料题目不光要承当经济负担，还要承当公法负担和企业信用的耗损。因而要苛厉用命公法律例，维持客户人身矫健和安宁，维持公司信用的角度开赴来统治产物德料的。
医疗筑立的紧急性及各法令律律例的庞大性，哀求融昕公司具备完满的质料统治体例。最先，根据质料统治体例哀求获取了ISO13485医疗器材质料统治体例，ISO13485必需受公法牵制，正在医疗器材公法律例情况下运转，同时还需充塞商讨医疗器材产物的危急，哀求正在医疗器材产物实行全历程中实行危急统治。其次，融昕公司具有完满的质料统治体例架构，融昕质料统治部分搜罗律例部，体例部，质料部和学问产权部共四个本能模块，各本能模块都配有专业职员掌管质料统治干系范畴事情。第三，正在存身律例哀求和完好质料统治体例及架构历程中，创立了从公法律例、计划研发、质料计议、质料采购、技巧预备、人力资源、临蓐运转、质料检讨、包装储运到售后效劳和产物追溯的全历程质料统治闭途轮回体例。
产物是质料的载体，技巧是质料的保护。融昕公司永远坚决技巧前进为先导，不停促进产物德料上档升级。永远坚决贯彻“技巧革新，不断优化，供应安宁、牢靠、眷注、环保的产物与效劳”的质料目的。
珍爱产物德料，不停擢升质料统治秤谌，为融昕公司的起色奠定了坚实的根本，公司起色历程中也得到了很众亮眼的功绩。
2．2021年融昕家用呼吸机首度进入美邦市集，正在中邦度用呼吸机出口市集份额位居天下第一；
深圳融昕医疗科技有限公司属于医疗矫健行业，医疗产物发售笼罩150众个邦度和地域，必需依照各个邦度医疗器材公法律例哀求。因而融昕公司十分珍爱企业质料诚信，众渠道向公司全员宣导，普及宏大员工质料诚信认识。融昕医疗创立健康了质料统治体例，巩固对原料采购、产物临蓐、流畅、市集等重心症结的全程囚禁，创立产物德料可追溯体例和产物召回轨制；苛厉履行产物德料安宁市集准入轨制，苛厉标准公司临蓐条款，苛厉按尺度机合临蓐，苛厉产物出厂检讨，坚决以用户矫健、满足为己任，不停落实完好产物德料统治体例，巩固本企业诚信体例开发做事。融昕医疗质料诚信体例开发依照如下准则：
存身用户人身矫健和安宁，以保护产物德料和鼓吹公司起色为标的，以巩固质料安宁诚信为中枢，以用命医疗器材公法律例为标准，促进公司诚信体例开发，加强全公司质料安宁负担认识，普及公司诚信保护才略和产物德料安宁统治秤谌，鼓吹公司矫健起色：一是展开诚信开发干系尺度宣导和贯彻，踊跃插足种种诚信信用评选运动，力求获取干系天性和信用。二是完好检讨检测技术，擢升质料检测才略，巩固产物临蓐原料统治，创立健康企业临蓐谋划档案，完好产物安宁可追溯体例。三是展开企业诚信开发自查自纠，创立企业内部诚信统治自律机制，踊跃展开种种管审，内审和第三方审核运动。
创立企业诚信讯息统治体例，巩固自律机制开发，同意和完好行规行约，展开诚信宣言、合同、自查互查等自律运动。装备专职产物安宁和诚信统治职员，展开重合同、取信用、依法临蓐谋划的运动，发起文雅诚信经商，普及企业和员工的诚信认识和诚信秤谌，酿成有用的企业自律机制。同时，创立企业内部客服售后平台，做到24小时实时解决，充塞阐发社会监视影响。实时反响企业诚信体例开发讯息。标准诚信效劳机构统治，健康诚信效劳机构的效劳监视、审核轨制，胀动诚信效劳机构起色。
同意年度传扬安排。连系年度做事重心确定传扬主旨，显着传扬景象、周围等实质展开专题传扬运动。机合展开学问培训、公法律例讲座、技巧征询、企业诚信文明相易等运动，稳固确立“质料第一、诚信为本”的理念。
通过上述步骤目前融昕医疗质料诚信开发已抵达一个较高的秤谌，员工安宁质料统治理念及认识也有显着擢升：如家用呼吸机产物及格率由2022年的98%擢升到2023年的99.5%，客户满足度也由2022年的96%擢升到2023年的98.5%。其它，融昕公司踊跃插足种种诚信信用评选运动，获取众项干系信用：
来日融昕公司将无间贯彻“技巧革新，不断优化，供应安宁、牢靠、眷注、环保的产物与效劳”的质料目的，将产物德料统治放正在平居做事首位，力求成为邦度级优质出名企业。
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